Accusée de contrefaçon par la
société Alnylam Pharmaceuticals, Moderna, Inc. a
soulevé une motion de rejet. Cependant, celle-ci a
été jugée irrecevable par la Cour
fédérale du district du Delaware (US federal District
Court for the District of Delaware).
La société souhaite faire porter la
responsabilité de la contrefaçon sur le gouvernement
américain et fonde sa stratégie de défense sur
l'article 1498 (a) du titre 28 du Code des États-Unis
(28 U.S. Code § 1498 (a)). A travers cet article
découvrez ce qu'est l'article 1498 (a) et dans quel
contexte peut-il être utilisé.
Mais qu'est-ce que l'article 1498 (a) ?
L'article 1498 (a) permet au titulaire d'une invention protégée par un brevet de poursuivre le gouvernement des États-Unis devant la Cour des requêtes fédérales des États-Unis (United States Court of Federal Claims) dès lors que cette invention est utilisée ou fabriquée par ou pour les États-Unis, sans licence du propriétaire ou sans droit légitime d'utilisation ou de fabrication. Le titulaire peut alors réclamer une compensation raisonnable et totale pour cette utilisation et cette fabrication.
Le gouvernement, ou un tiers agissant au nom du gouvernement, peut ainsi utiliser une technologie brevetée. Si le titulaire du brevet souhaite obtenir une compensation, il devra agir devant la Cour des requêtes fédérales.
L'utilisation par Moderna de ce moyen de défense
En mars 2022, Alnylam avait déposé des poursuites contre Moderna pour contrefaçon devant le tribunal du Delaware. Elle accusait Moderna, à travers son vaccin contre la COVID-19, d'avoir contrefait des brevets lui appartenant, relatifs la technologie des nanoparticules lipidiques.
A la suite de cette accusation, Moderna a soulevé une motion de rejet qui a été jugée irrecevable par le Juge Colm F. Connolly.
La société a cependant annoncé qu'elle comptait invoquer l'article 1498 (a) afin de faire porter la responsabilité de la contrefaçon sur le gouvernement américain1.
L'argument de Moderna est clair : par un contrat, le gouvernement américain avait commandé des doses de vaccins, et avait de ce fait autorisé la production et l'utilisation de ces doses en vertu de l'article 1498 (a).
Ce moyen de défense n'est pas nouveau chez Moderna, la société avait déjà invoqué l'article 1498 (a) afin de rejeter une action en contrefaçon de brevet intentée par Arbutus Biopharma Corporation et Genevant Sciences2. Le gouvernement avait alors déclaré accepter la responsabilité.
La question de l'utilisation de l'article 1498 (a) par le gouvernement peut donc se poser
La question ici débattue est de savoir si l'article 1498 (a) peut s'appliquer lorsque le gouvernement passe commande alors que l'usage ne lui est pas directement destiné. Interrogé, le juge Mitchell S. Goldberg, juge de l'affaire intentée par Arbutus Biopharma Corporation et Genevant Sciences, a précisé que le contrat de Moderna stipulait que le vaccin permettait d'améliorer les soins aux patients. Cela peut donc sous-entendre que le produit était à destination des patients et non du gouvernement.
La reconnaissance de l'applicabilité de l'article 1498 (a) dans le cas où l'usage n'est pas à destination directe du gouvernement pourrait être perçue comme un moyen pour ce dernier de contrefaire des inventions brevetées.
Une telle application va dans le sens du gouvernement Biden qui adopte une position assez critique à l'égard des brevets pharmaceutiques, engendrant des coûts médicaux élevés pour le pays. Interpréter de manière large cet article pourrait permettre de lutter contre les abus en droit des brevets, ou, à l'inverse, être perçu comme un frein à la recherche et développement, car cela serait une possibilité pour le gouvernement d'outrepasser le droit des brevets.
Finalement, à la suite d'une décision rendue le 21 août dernier par le tribunal du Delaware, un jugement de non-violation de deux des brevets d'Alnylam. La société a annoncé faire appel de cette décision3.
Il ne reste plus qu'à attendre afin de savoir si Moderna réinvoquera l'article 1498 (a) pour se défendre.
Loriane Laville, Juriste, Novagraaf, France.
28 U.S. Code § 1498 - Patent and copyright cases
(a) Whenever an invention described in and covered by a patent of the United States is used or manufactured by or for the United States without license of the owner thereof or lawful right to use or manufacture the same, the owner's remedy shall be by action against the United States in the United States Court of Federal Claims for the recovery of his reasonable and entire compensation for such use and manufacture. Reasonable and entire compensation shall include the owner's reasonable costs, including reasonable fees for expert witnesses and attorneys, in pursuing the action if the owner is an independent inventor, a nonprofit organization, or an entity that had no more than 500 employees at any time during the 5-year period preceding the use or manufacture of the patented invention by or for the United States. Nothwithstanding?[1] the preceding sentences, unless the action has been pending for more than 10 years from the time of filing to the time that the owner applies for such costs and fees, reasonable and entire compensation shall not include such costs and fees if the court finds that the position of the United States was substantially justified or that special circumstances make an award unjust.
For the purposes of this section, the use or manufacture of an invention described in and covered by a patent of the United States by a contractor, a subcontractor, or any person, firm, or corporation for the Government and with the authorization or consent of the Government, shall be construed as use or manufacture for the United States.
The court shall not award compensation under this section if the claim is based on the use or manufacture by or for the United States of any article owned, leased, used by, or in the possession of the United States prior to July 1, 1918.
A Government employee shall have the right to bring suit against the Government under this section except where he was in a position to order, influence, or induce use of the invention by the Government. This section shall not confer a right of action on any patentee or any assignee of such patentee with respect to any invention discovered or invented by a person while in the employment or service of the United States, where the invention was related to the official functions of the employee, in cases in which such functions included research and development, or in the making of which Government time, materials or facilities were used.
Footnotes
1. Moderna's ongoing struggles over covid infringement liability have broader implications, Adam Houldsworth, 2 mai 2023
2. Arbutus Biopharma Corporation et al v. Moderna, Inc. et al, 10 mars 2023, https://law.justia.com/cases/federal/district-courts/delaware/dedce/1:2022cv00252/78146/64/
3. https://investors.alnylam.com/press-release?id=27691
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