Based on the Intellectual Property Law and Decision 486 of the Andean Community, the Ecuadorian Intellectual Property Institute (IEPI) is the appropriate entity for granting mandatory patent licenses to third parties, at the petition of a party or at the initiative of IEPI itself, provided:
a) a term of three years has elapsed from the granting of the patent or four years have elapsed from the patent application, whichever is longer; and,
b) if, at the time of petition, the patent has not been exploited, or if the exploitation of the invention has been suspended for over one year.
Exploitation is understood as the use of the patent directly by the patent owner or authorized party. Use is the industrial production of the patented product; comprehensive use includes the distribution and marketing of the results obtained from the patented procedure. Importation along with the distribution and marketing of the patented product also constitute use.
Use must be sufficient enough to satisfy the demand of the market. When the patent refers to a procedure that is not materialized in a product, the marketing and distribution requirements need not be fulfilled.
Prior to the granting of a mandatory license requested in an application, the appropriate entity must notify the patent owner. The patent owner then has sixty days to submit its arguments in order to assert its rights; otherwise, the appropriate entity will grant the mandatory license.
A mandatory license is granted directly by the appropriate entity when the President of Ecuador, due to reasons of public interest, or declared emergency or national security, and for the time such reasons subsist. When a patent is subject to a mandatory license, the patent owner continues to be entitled to exploitation rights on its patent and at the same time is remunerated by the licensee.
IEPI will establish in writing the general conditions of mandatory licenses and specify the term of the granting, the object, amount and conditions of monetary compensation or royalties.
Mandatory licenses are subject to the following conditions:
The potentially interested licensee must have previously attempted for at least six months to negotiate a license with the patent owner, in reasonable market terms and conditions, without positive results; Mandatory licenses are not exclusive and cannot be sublicensed; Mandatory licenses can be transferred only as part of the company’s intangible assets; Mandatory licenses can be revoked if the circumstances for which they were granted no longer exist; The scope and duration are limited to the purposes for which they were granted; For patents for inventions that protect semiconductor technology, mandatory licenses are authorized for public and non-commercial use or to prevent free competition; Remuneration will depend on each case; Use must be to supply the domestic market.
Mandatory licenses are revoked when the licensee fails to exploit the patent for two years from the granting of the license, except when it cannot do so because of acts of God or force majeure, or when the licensee fails to timely fulfill its contractual and monetary obligations.
At the petition of the patent owner or the licensee and provided there is good reason, the conditions of the license can be modified by the National Industrial Property Office.
Finally, please bear in mind that the information provided in this Legal Report is merely a brief summary of the legal matters analyzed. Changes in legislation or regulations may broaden or simplify applications of the norms therein. Our Legal Report may not be construed as legal advice but simply as information for our clients. Should you have any doubts or wish to make specific inquiries, please do not hesitate to contact us.
Licencias Obligatorias De Patentes
El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI) conforme a lo establecido por la Ley de Propiedad Intelectual y la Decisión 486 de la Comunidad Andina, es el órgano competente para conceder licencias obligatorias de patentes a terceros a petición de parte o de oficio siempre y cuando:
a) haya vencido el plazo de tres años contados a partir de la concesión de la patente o de cuatro años contados a partir de la solicitud de la misma, el que resulte mayor, y;
b) si en el momento de su petición la patente no se hubiere explotado, o si la explotación de la invención hubiere estado suspendida por mas de un año.
Se entiende por explotación el uso de la patente hecho directamente por el titular de la patente o por una persona autorizada. Uso es la producción industrial del producto objeto de la patente; utilización integral del procedimiento patentado junto con la distribución y comercialización de los resultados obtenidos, constituye también uso la importación junto con la distribución y comercialización del producto patentado.
El uso deberá ser de forma suficiente para satisfacer la demanda del mercado. Cuando la patente haga referencia a un procedimiento que no se materialice en un producto, no serán exigibles los requisitos de comercialización y distribución.
Antes de la concesión de una licencia obligatoria solicitada a petición de parte, el órgano competente deberá notificar del particular al titular de la patente para que dentro de sesenta días exponga sus argumentaciones para hacer valer sus derechos, caso contrario dicho órgano otorgará licencia obligatoria.
Se concederá licencia obligatoria de oficio cuando el Presidente de la República por razones de interés público, emergencia o seguridad nacional debidamente declarado y mientras estas razones permanezcan, una patente podrá ser sometida a licencia obligatoria sin perjuicio a que el titular de la patente siga con tu derecho de explotación de su patente y sea remunerado a la vez por el licenciatario.
El IEPI establecerá las condiciones de las licencias obligatorias en general por escrito, especificando en particular el período por el cual se concede, el objeto, monto y las condiciones de compensación económica o regalías.
Las licencias obligatorias están sujetas a:
Que el potencial licenciatario interesado haya intentado negociar previamente con el titular de la patente para obtener una licencia contractual en términos y condiciones razonables en el mercado, sin resultado dentro de un plazo no inferior a seis meses; No serán exclusivas ni podrá concederse sublicencias; Serán solo transferibles con el activo intangible de la empresa; Podrán revocarse si las circunstancias para las que fueron concedidas desaparecen; El alcance y duración se limitan a los fines para los que fue concedida; Para las patentes de invensión que protegen tecnología de semiconductores la licencia obligatoria será autorizada para uso público y no comercial o para prevenir la libre competencia; Tendrá una remuneración acorde a su caso; Los usos sean para abastecer el mercado interno;
Las licencias obligatorias serán revocadas cuando el licenciatario no hubiere explotado la patente en el plazo de dos años desde la concesión de la licencia, salvo que se justifique caso fortuito o fuerza mayor o no haya cumplido a tiempo con sus obligaciones contractuales y pecuniarias.
A petición del titular de la patente o del licenciatario las condiciones de las licencias podrán ser modificadas por la Dirección Nacional de Propiedad Industrial cuando así lo ameriten.
Finalmente, aclaramos que la información proporcionada a través del presente Informe Legal consiste en un breve extracto de los temas legales analizados. Cambios legislativos o reglamentarios podrían modificar la aplicación de las normas referidas. Igualmente nuestro informe legal no implica asesoramiento profesional sino sólo tiene el carácter informativo. Dudas o consultas legales para casos concretos deben ser solicitadas específicamente al Estudio Jurídico Bustamante y Bustamante.